Gestión metrológica para la calibración de la presión intrauterina en monitores fetales
DOI:
https://doi.org/10.33304/revinv.v09n1-2017005Palabras clave:
Metrología, Calibración, Medición, Instrumento de medida, Tecnología médicaResumen
El aseguramiento de medidas es fundamental para procesos de salud en términos de confianza y seguridad. Normalmente, los equipos médicos deben ser calibrados, según Resolución 2003 del 2014 (Ministerio de Salud y Protección Social), por requisitos o indicaciones del fabricante y control de calidad corriente. El Decreto 1595 del 2015 (Ministerio de Comercio, Industria y Turismo) ratifica esta importancia, incluyendo los equipos biomédicos que miden, pesan y cuentan en un control metrológico legal y estableciendo planes de aseguramiento metrológico respecto al desempeño de equipos fundamentales de diagnóstico (ej. monitores fetales). Por falta de estándares únicos y normativos para pruebas sobre monitoreo fetal en la estimación de la precisión, desde calidad del diagnóstico se establece como objetivo importante conocer su error e incertidumbre. Este artículo presenta una metodología para la gestión metrológica de la calibración de la presión intrauterina en monitores fetales, a fin de proyectar oportunidades investigativas orientadas a promover la seguridad de los pacientes mediante la toma de decisiones con mínimo riesgo.Descargas
Citas
Acuña, F. (2015). Metrología biomédica. Boletín - Instituto Nacional de Salud, 21(12), 11-15.
Ayres-de-Campos, D. & Nogueira-Reis, Z. (2016). Technical characteristics of current cardiotocographic monitors. Best Practice & Research Clinical Obstetrics and Gynaecology, 30, 22-32. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2015.05.005
Ayres-de-Campos, D., Spong, C. & Chandraharan, E. (2015). FIGO consensus guidelines on intrapartum fetal monitoring: Cardiotocography. International Journal of Gynecology & Obstetrics, 131(1), 13-24. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.06.020
Bedoya, M., Ramírez, A. & Delgado, E. (2016). Calibración de monitores fetales por método de medición directa. En Simposio de Metrología. Santiago de Querétaro, México.
Beltrán, J., Muñuzuri, J., Rivas, M. & González, C. (2010). Metrological management evaluation based on ISO10012: an empirical study in ISO-14001-certified Spanish companies. Energy, 35(1), 140-147. doi: 10.1016/j.energy.2009.09.004
Bellver, J. & Serra, V. (2005). Monitorización fetal: Cardiotocografía informatizada. Revista Española de Obstetricia y Ginecología, 1(4), 179-187.
Brende, K., Filipczynski, L., Gerstner, R., Hill, C., Kossoff, G., Quentin, G., … & Wells, P. (1977). Methods of measuring the performance of ultrasonic pulse-echo diagnostic equipment. Ultrasound Medicine and Biology, 2(4), 343–350. doi: 10.1016/0301-5629(77)90040-0
Breborowicz, G., Cosmi, E., Van Geijn, H., Ingemarsson, I., Maeda, K., Morgenstern, J., … & Thoulon, V. (1997). Report of the FIGO Study Group on the Assessment of New Technology: Evaluation and standardization of fetal monitoring. International Journal of Gynecology & Obstetrics, 59(2), 169-173. doi: 10.1016/S0020-7292(97)00208-7
Carson, D. & Zagzebski, J. (1977). Pulse Echo Ultrasound Imaging Systems: Performance Tests and Criteria. New York: American Institute of Physics Press.
Córdova, J., Ortiz, M. & Gonzáles, M. (2010). Guía Tecnológica No. 21: Cardiotocógrafos y Fonodetectores. México: Secretaría de Salud.
Chango, P., Velos, A. & Villacrés, F. (2014). Valor predictivo del monitoreo fetal anteparto para determinar complicaciones del neonato al nacimiento en mujeres embarazadas entre 18-35 años en la Unidad Metropolitana de Salud Sur de marzo-abril del 2014. (Tesis en medicina). Universidad Pontificia Católica del Ecuador.
Chávez, P., Vélez, E. & Mena, M. (2013). Monitoreo fetal electrónico intraparto patológico y su relación con el apgar neonatal en pacientes atendidas en centro obstétrico del hospital Luis Gabriel Dávila de Tulcán en el período de junio – septiembre del 2012. (Tesis en obstetricia). Universidad Central del Ecuador, Facultad de Ciencias Médicas.
Creus, A. (2009). Instrumentos industriales: Su ajuste y calibración (3ª.ed.). Barcelona: Marcombo.
Creus, A. (2001). Instrumentacion Industrial (6ª. ed.). Barcelona: Alfaomega.
Duchateau, F., Pariente, D., Ducarme, G., Bohbot, S., Belpomme, V., Devaud, M. … & Ricard-Hibon, A. (2010). Fetal monitoring in the prehospital setting. Selected Topics: Prehospital Care, 39(5), 623– 628. doi: 10.1016/j.jemermed.2008.05.020
Emery, S. & Conradi, M. (2014). Piezoelectric crystals generate NMR-like signals for rapid spectrometer troubleshooting. Journal of Magnetic Resonance, 242, 1-3. doi: 10.1016/j.jmr.2014.02.004
Gutiérrez, N. (2002). Correcciones para balanzas de pesos muertos. La Guía Metas, 2(8), 1-4.
Hayashi, T., Katase, Y., Maejima, H., Yamaguchi, Y. & Ueda, K. (2013). Recent renovations of dead-weight type force standard machines NMIJ. Measurement, 46(10), 4127–4134. doi: 10.1016/j.measurement.2013.07.027
Idrovo Calderón, R. (1998). Laboratorio de Presión: Manometría. Reporte técnico: Ministerio de Desarrollo Económico, Superintendencia de Industria y Comercio -División de Metrología. Santafé de Bogotá.
Jezewski, J., Wrobel, J., Horobal, K., Kupka, T. & Matonia, A. (2006). Centralised Fetal Monitoring System with Hardware-Based Data Flow Control. IET 3rd International Conference on Advances in Medical, Signal and Information Processing (MEDSIP 2006). doi:10.1049/cp:20060340
Jiménez, M. & Pérez, A. (2008). El uso de la monitorización fetal durante el parto en gestantes de bajo riesgo. Matronas profesión, 9(2), 5-11.
Li, C. & Mahadevan, S. (2016). Role of calibration, validation, and relevance in multi-level uncertainty integration. Reliability Engineering and System Safety, 148, 32-43. doi: 10.1016/j.ress.2015.11.013
Mahendru, A. & Lees, C. (2011). Is intrapartum fetal blood sampling a gold standard diagnostic tool for fetal distress. European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology, 156(2), 137-139. doi: 10.1016/j.ejogrb.2010.12.044
Marinozzi, F., Branca, F., Bini, F. & Scorza, A. (2012). Calibration procedure for performance evaluation of clinical Pulsed Doppler Systems. Measurement, 45(5), 1334-1342. doi:10.1016/j.measurement.2012.01.052
Metas & Metrólogos Asociados. (2008). Balanzas de Presión (Pesos Muertos): Funciones de Medición. La Guía Metas, 8(4), 1-4.
Nozar, M., Fiol, V., Martínez, A., Pons, J., Alonso, J. & Briozzo, L. (2008). Importancia de la monitorización electrónica de la frecuencia cardíaca fetal intraparto como predictor de los resultados neonatales. Revista Médica del Uruguay, 24(2), 94-101.
Rodríguez, E. (2011). Aseguramiento metrológico para equipos médicos. IFMBE Proceedings, 33, 491-494.
Sarmiento, L., Flórez, Y., González, A. & Roig, J. (2013). Estimación de la frecuencia cardiaca fetal en el ECG fetal no invasivo. Tecnológicas, 2013, 277-288.
Serna, L., Morantes, L. & Delgado, E. (2015). Transferencia óptima de datos para el monitoreo y control remoto de sistemas en tiempo real. Medellín: Fondo Editorial ITM.
Soriano, B. & Segura, M. (2008). Relacionando masas de balanzas de presión con pesas de clase OIML. Simposio de Metrología. Santiago de Querétaro, México.
Swiney, D. & O'Brien, W. (1996). Human fetal diagnostic ultrasound exposimetry system. Proceedings of the Ultrasonics Symposium, 2, 1167-1169. doi:10.1109/ULTSYM.1996.584198
Szabo, T., (2014). Chapter 13 - Ultrasonic Exposimetry and Acoustic Measurements, In Diagnostic Ultrasound Imaging (2a. ed.). Boston: Academic Press.
Taymanov, R. & Sapozhnikova, K. (2010). Metrological self-check and evolution of metrology. Measurement, 43(7), 869-877. doi:10.1016/j.measurement.2010.04.004
Torres, J., Soriano, B. & Olvera, P. (2001). Medición primaria de presión barométrica. II Congreso Chileno e Internacional de Metrología METROCAL 2001. Chile.
Valdivia, A. & Kassushi, A. (2014). “Eficacia del monitoreo electrónico anteparto en el diagnóstico de sufrimiento fetal - Instituto Nacional Materno Perinatal -2013”. (Tesis). Recuperado de http://cybertesis.unmsm.edu.pe/browse?type=author&order=ASC&rpp=20&value=Valdivia+Huam%C3%A1n%2C+Amy+Kassushi
