Metrology management for the intrauterine pressure calibration in fetal monitors
DOI:
https://doi.org/10.33304/revinv.v09n1-2017005Keywords:
Metrology, Calibration, Measurement, Measuring instruments, Medical technologyAbstract
Measurement assurance is a fundamental step for healthcare processes, in terms of trust and safety. Normally, medical devices should be calibrated, according to Resolution 2003 of 2014 (Ministry of Health and Social Protection), by manufacturer requirements or indications and routine quality control. Decree 1595 of 2015 (Ministry of Commerce, Industry and Tourism) confirms this importance, including devices for measuring, weighing and counting in a legal metrology control and inquiring assurance metrology programs regarding the performance of diagnostic fundamental equipment (eg. fetal monitors). Because of that unique and normative standards of fetal monitoring tests for estimating the measurement precision are missing, knowing the error and uncertainty is an important goal from a diagnosis quality point of view. In this paper, an approach of metrology management for the intrauterine pressure calibration in fetal monitors is presented, in order to project research opportunities oriented to promote the patient healthcare by means of decision making with minimum risk.Downloads
References
Acuña, F. (2015). Metrología biomédica. Boletín - Instituto Nacional de Salud, 21(12), 11-15.
Ayres-de-Campos, D. & Nogueira-Reis, Z. (2016). Technical characteristics of current cardiotocographic monitors. Best Practice & Research Clinical Obstetrics and Gynaecology, 30, 22-32. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2015.05.005
Ayres-de-Campos, D., Spong, C. & Chandraharan, E. (2015). FIGO consensus guidelines on intrapartum fetal monitoring: Cardiotocography. International Journal of Gynecology & Obstetrics, 131(1), 13-24. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.06.020
Bedoya, M., Ramírez, A. & Delgado, E. (2016). Calibración de monitores fetales por método de medición directa. En Simposio de Metrología. Santiago de Querétaro, México.
Beltrán, J., Muñuzuri, J., Rivas, M. & González, C. (2010). Metrological management evaluation based on ISO10012: an empirical study in ISO-14001-certified Spanish companies. Energy, 35(1), 140-147. doi: 10.1016/j.energy.2009.09.004
Bellver, J. & Serra, V. (2005). Monitorización fetal: Cardiotocografía informatizada. Revista Española de Obstetricia y Ginecología, 1(4), 179-187.
Brende, K., Filipczynski, L., Gerstner, R., Hill, C., Kossoff, G., Quentin, G., … & Wells, P. (1977). Methods of measuring the performance of ultrasonic pulse-echo diagnostic equipment. Ultrasound Medicine and Biology, 2(4), 343–350. doi: 10.1016/0301-5629(77)90040-0
Breborowicz, G., Cosmi, E., Van Geijn, H., Ingemarsson, I., Maeda, K., Morgenstern, J., … & Thoulon, V. (1997). Report of the FIGO Study Group on the Assessment of New Technology: Evaluation and standardization of fetal monitoring. International Journal of Gynecology & Obstetrics, 59(2), 169-173. doi: 10.1016/S0020-7292(97)00208-7
Carson, D. & Zagzebski, J. (1977). Pulse Echo Ultrasound Imaging Systems: Performance Tests and Criteria. New York: American Institute of Physics Press.
Córdova, J., Ortiz, M. & Gonzáles, M. (2010). Guía Tecnológica No. 21: Cardiotocógrafos y Fonodetectores. México: Secretaría de Salud.
Chango, P., Velos, A. & Villacrés, F. (2014). Valor predictivo del monitoreo fetal anteparto para determinar complicaciones del neonato al nacimiento en mujeres embarazadas entre 18-35 años en la Unidad Metropolitana de Salud Sur de marzo-abril del 2014. (Tesis en medicina). Universidad Pontificia Católica del Ecuador.
Chávez, P., Vélez, E. & Mena, M. (2013). Monitoreo fetal electrónico intraparto patológico y su relación con el apgar neonatal en pacientes atendidas en centro obstétrico del hospital Luis Gabriel Dávila de Tulcán en el período de junio – septiembre del 2012. (Tesis en obstetricia). Universidad Central del Ecuador, Facultad de Ciencias Médicas.
Creus, A. (2009). Instrumentos industriales: Su ajuste y calibración (3ª.ed.). Barcelona: Marcombo.
Creus, A. (2001). Instrumentacion Industrial (6ª. ed.). Barcelona: Alfaomega.
Duchateau, F., Pariente, D., Ducarme, G., Bohbot, S., Belpomme, V., Devaud, M. … & Ricard-Hibon, A. (2010). Fetal monitoring in the prehospital setting. Selected Topics: Prehospital Care, 39(5), 623– 628. doi: 10.1016/j.jemermed.2008.05.020
Emery, S. & Conradi, M. (2014). Piezoelectric crystals generate NMR-like signals for rapid spectrometer troubleshooting. Journal of Magnetic Resonance, 242, 1-3. doi: 10.1016/j.jmr.2014.02.004
Gutiérrez, N. (2002). Correcciones para balanzas de pesos muertos. La Guía Metas, 2(8), 1-4.
Hayashi, T., Katase, Y., Maejima, H., Yamaguchi, Y. & Ueda, K. (2013). Recent renovations of dead-weight type force standard machines NMIJ. Measurement, 46(10), 4127–4134. doi: 10.1016/j.measurement.2013.07.027
Idrovo Calderón, R. (1998). Laboratorio de Presión: Manometría. Reporte técnico: Ministerio de Desarrollo Económico, Superintendencia de Industria y Comercio -División de Metrología. Santafé de Bogotá.
Jezewski, J., Wrobel, J., Horobal, K., Kupka, T. & Matonia, A. (2006). Centralised Fetal Monitoring System with Hardware-Based Data Flow Control. IET 3rd International Conference on Advances in Medical, Signal and Information Processing (MEDSIP 2006). doi:10.1049/cp:20060340
Jiménez, M. & Pérez, A. (2008). El uso de la monitorización fetal durante el parto en gestantes de bajo riesgo. Matronas profesión, 9(2), 5-11.
Li, C. & Mahadevan, S. (2016). Role of calibration, validation, and relevance in multi-level uncertainty integration. Reliability Engineering and System Safety, 148, 32-43. doi: 10.1016/j.ress.2015.11.013
Mahendru, A. & Lees, C. (2011). Is intrapartum fetal blood sampling a gold standard diagnostic tool for fetal distress. European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology, 156(2), 137-139. doi: 10.1016/j.ejogrb.2010.12.044
Marinozzi, F., Branca, F., Bini, F. & Scorza, A. (2012). Calibration procedure for performance evaluation of clinical Pulsed Doppler Systems. Measurement, 45(5), 1334-1342. doi:10.1016/j.measurement.2012.01.052
Metas & Metrólogos Asociados. (2008). Balanzas de Presión (Pesos Muertos): Funciones de Medición. La Guía Metas, 8(4), 1-4.
Nozar, M., Fiol, V., Martínez, A., Pons, J., Alonso, J. & Briozzo, L. (2008). Importancia de la monitorización electrónica de la frecuencia cardíaca fetal intraparto como predictor de los resultados neonatales. Revista Médica del Uruguay, 24(2), 94-101.
Rodríguez, E. (2011). Aseguramiento metrológico para equipos médicos. IFMBE Proceedings, 33, 491-494.
Sarmiento, L., Flórez, Y., González, A. & Roig, J. (2013). Estimación de la frecuencia cardiaca fetal en el ECG fetal no invasivo. Tecnológicas, 2013, 277-288.
Serna, L., Morantes, L. & Delgado, E. (2015). Transferencia óptima de datos para el monitoreo y control remoto de sistemas en tiempo real. Medellín: Fondo Editorial ITM.
Soriano, B. & Segura, M. (2008). Relacionando masas de balanzas de presión con pesas de clase OIML. Simposio de Metrología. Santiago de Querétaro, México.
Swiney, D. & O'Brien, W. (1996). Human fetal diagnostic ultrasound exposimetry system. Proceedings of the Ultrasonics Symposium, 2, 1167-1169. doi:10.1109/ULTSYM.1996.584198
Szabo, T., (2014). Chapter 13 - Ultrasonic Exposimetry and Acoustic Measurements, In Diagnostic Ultrasound Imaging (2a. ed.). Boston: Academic Press.
Taymanov, R. & Sapozhnikova, K. (2010). Metrological self-check and evolution of metrology. Measurement, 43(7), 869-877. doi:10.1016/j.measurement.2010.04.004
Torres, J., Soriano, B. & Olvera, P. (2001). Medición primaria de presión barométrica. II Congreso Chileno e Internacional de Metrología METROCAL 2001. Chile.
Valdivia, A. & Kassushi, A. (2014). “Eficacia del monitoreo electrónico anteparto en el diagnóstico de sufrimiento fetal - Instituto Nacional Materno Perinatal -2013”. (Tesis). Recuperado de http://cybertesis.unmsm.edu.pe/browse?type=author&order=ASC&rpp=20&value=Valdivia+Huam%C3%A1n%2C+Amy+Kassushi
